<h3>Preiskovanje kozmetičnih izdelkov</h3>Preiskovanje kozmetičnih izdelkov se opravlja da bi zagotovili usklajenost s Uredbo (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih, vključuje pa med drugim, preiskovanje stabilnosti, fizikalnih in kemičnih&nbsp; lastnosti, preiskovanje prepovedanih ali omejenih snovi, nečistočo, mikrobiološko kakovost in tn.Uredba (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih govori o tem, da je odgovorna oseba (proizvajalec, uvoznik in v nekaterih primerih distributer), pred plasmajem kozmetičnega izdelka na trg, obvezna prijaviti vsaki kozmetični izdelek Evropski komisiji ter za njega izdelati, shraniti in na zahtevo omogočiti dostopnost dokumentacije s podatki o izdelku (PIF).Ravno tako se zahteva, &nbsp;da ocenitev varnosti kozmetičnega izdelka (ki je sestavni del dokumentacije s podatki o izdelku) opravi izkušeni ocenjevalec varnosti, da bi identificirali vse potencialne probleme s kozmetičnim izdelkom, z upoštevanjem predvidljive uporabe in podatkov, navedenih v dokumentaciji s podatki o izdelku (PIF).Zanesljiva preiskovanja kozmetičnih surovin, formulacij in izdelka, so ključna za dokazovanje usklajenosti, pri tem pa zagotavljajo varnost katerega koli kozmetičnega izdelka.Laboratorij Sample control ponuja strokovne storitve preverjanja kozmetičnih izdelkov, da bi vam pomagali izpolniti zahteve Uredbe (ES) št. 1223/2009.Laboratorij Sample control opravlja preiskovanje surovin in kozmetičnih izdelkov z raznimi metodami in tehnikami: IC, ICP-MS, HPLC-ICP-MS, HPLC-UV, GC-MS, GC-MS/MS, UPLC-MS/MS, GC-Orbitrap HRAM, LC-Orbitrap HRAM.

<h3>Aktivne sestavine kozmetičnih izdelkov</h3>Kontrola aktivnih sestavin kozmetike kot so konzervansi in sredstva za zaščito od sonca, je podrobno opisana v predpisih in smernicah, vključno z Uredbo (ES) 1223/2009, kar narekuje potrebo za opravljanjem preiskav.Preiskave kozmetičnih aktivnih sestavin so ključne za inovativni učinek, kvaliteto in varnost izdelka. Moramo pa se zavedati, da vključevanje nekaterih aktivnih snovi podpada pod predpise kot je Uredba (ES) 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih. Proizvajalci, distributerji in uvozniki kozmetičnih izdelkov morajo zagotoviti upoštevanje te uredbe. Zagotavljanje pravilnega odmerka aktivnih sestavin je prav tako ključno za učinek izdelka. Inovacije vzpodbujajo raziskovanje in uporabo novih aktivnih in bioaktivnih snovi v formulacijah, ki pomagajo pri razreševanju področja funkcionalne učinkovitosti, kot so upočasnitev staranja, doseganje enotnega tona kože, posvetljevanje, UV zaščita, hidratacija, elastičnost. Takšne formulacije lahko vključujejo ​​peptide, vitamine, konzervanse in še veliko tega. Te inovacije in regulatorni izzivi vzpodbujajo potrebo za strokovnimi preiskavami in testiranjem, da bi določili nivoje in kvaliteto teh kozmetičnih aktivnih sestavin.V področju aktivnih sestavin, ki jih opravlja laboratorij Sample control, so preiskovanja:<ul><li><a target="" rel="noopener noreferrer nofollow" href="https://www.sample-control.hr/usluge/ispitivanje-kozmetickih-proizvoda?s=hijaluronska-kiselina">hialuronske kisline,</a></li><li>konzervansov,</li><li>resveratrol,</li><li>vitaminov in bioaktivnih sestavin in</li><li>sredstev za zaščito od sonca.</li></ul>V izdelkih za osebno nego se uporablja vedno večje število antioksidansov, vitaminov in bioaktivnih sestavin, da bi pomagali popraviti poškodovano kožo in lase. Primeri vitaminov in bioaktivnih sestavin ki se rutinsko testirajo, vključuju vitamin A (retinol), provitamin A (β-karoten), vitamin B1 (tiamin), vitamin B2 (riboflavin), vitamin B3 (nikotinamid in nikotinska kislina), vitamin B5 (pantotenska kislina), provitamin B5 (pantenol) in še več.Laboratorij uporablja razne metode in tehnike preverjanja aktivnih sestavin v kozmetičnih izdelkih.

<h3>Alergeni v kozmetičnih izdelkih</h3>V Uredbi (ES) 1223/2009&nbsp; „trenutno“ imamo 26 sestavin dišav (24 hlapljive kemikalije in dva naravna ekstrakta – lišaj na hrastovi skorji ter lišaj na skorji bora in jelke) za katere obstaja možnost, da bodo izzvali reakcije pri občutljivih osebah. Navedenih 26 sestavin dišav mora biti navedeno v seznamu sestavin končnega izdelka, če je koncentracija večja od 0,001% (10 mg / kg) v izdelkih, ki ostanejo na koži, npr. hidratizirajoče sredstvo, ali 0,01% (100 mg / kg) v izdelkih za izpiranje, npr. v šamponih. Naštevanje reguliranih alergenov na izdelkih lahko pomaga pri ugotavljanju vzroka alergijske reakcije in tudi pomaga ljudem, da informirano odločaju o tem kaj kupujejo, zlasti če imajo djagnosticirano alergijo na določene sestavine dišav.Mnogi ljudje trpijo zaradi alergij, pri čemer alergeni lahko vstopijo v organizem na več načinov &nbsp;vključno z &nbsp;inhalacijo, požiranjem, vbrizgavanjem ali med kontaktom s kožo. Alergije se pogosto manifestirajo kot srbenje oči, iztekanje iz nosu, kihanje, izpuščaji na koži (vključno z dermatitisom) ali driska.Nekatere alergene lahko imamo za "povsod navzoče" npr. formaldehid in drugi konzervansi.Določanje alergenov v kozmetičnih izdelkih, ki jih laboratorij Sample control preverja:<table><tbody><tr><td colspan="1" rowspan="1">limonen</td><td colspan="1" rowspan="1">1,8-cineol</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">fenilacetaldehid</td><td colspan="1" rowspan="1">kamfor</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">metil 2-oktinoat</td><td colspan="1" rowspan="1">geraniol</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">hidroksicitronelal</td><td colspan="1" rowspan="1">metil 2-nonoat</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">anisil alkohol</td><td colspan="1" rowspan="1">eugenol</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">izoeugenol</td><td colspan="1" rowspan="1">lilial</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">alfa-amilcinnamaldehid</td><td colspan="1" rowspan="1">liral</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">benzil benzoat</td><td colspan="1" rowspan="1">benzil salicilat</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">linalool</td><td colspan="1" rowspan="1">benzil alkohol</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">citronelol</td><td colspan="1" rowspan="1">4-alilanizozol</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">neral</td><td colspan="1" rowspan="1">geranial</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">safrole</td><td colspan="1" rowspan="1">cinamaldehid</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">alfa-izometilionon</td><td colspan="1" rowspan="1">metil eugenol</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">kumarin</td><td colspan="1" rowspan="1">farnesol</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">alfa-amilcinnamil alkohol</td><td colspan="1" rowspan="1">alfa-heksilcinnamaldehid</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">benzil cinamat</td><td colspan="1" rowspan="1">cinamil alkohol</td></tr></tbody></table>&nbsp;Da bi zmanjšali tveganje izzivanja negativnih reakcij, je vitalnega pomena delo na izločanju novih kozmetičnih izdelkov ali izdelka, za katere domnevamo, da vsebujejo alergene. Tipični izdelki, ki lahko vsebujejo alergene: dezodoranti, zobne paste, kreme in losjoni, šamponi in regeneratorji in pd.Laboratorij Sample control opravlja preiskovanje alergenov v kozmetičnih izdelkih s tehnikami GC-MS in GC-MS/MS.

<h3>Testiranje mikroplastike v kozmetiki</h3>Sintetični polimeri se zaradi svojih uporabnih lastnosti uporabljajo skoraj na vseh področjih človekove dejavnosti. Plastični izdelki pa pogosto končajo v okolju, kjer se s fizikalnimi in kemičnimi procesi razdrobijo na manjše, netopne delce. Leta 2023 je Evropska komisija sprejela <a target="" rel="noopener noreferrer nofollow" href="https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/2055/oj">Uredbo 2023/2055</a>, ki omejuje dodajanje mikroplastike izdelkom, s ciljem zmanjšanja njenega izpusta v okolje za 30 % do leta 2030. Kot primer nekaterih izdelkov v okviru omejitve so navedeni kozmetični izdelki, kjer se mikroplastika uporablja za več namenov, kot je piling (mikrokroglice) ali pridobivanje specifične teksture, dišave ali barve.Ugotavljanje vrste, velikosti in količine delcev mikroplastike se učinkovito izvaja z uporabo mikrospektroskopskih tehnik, kot sta FTIR (angl. Fourier-transform infrared spectroscopy) in ramanska mikroskopija/spektroskopija.Po uspešni akreditaciji metode za analizo mikroplastike v vzorcih vode in hrane v letih 2021 oz. 2022 je laboratorij Sample Control leta 2023 razvil in akreditiral metodo za določanje mikroplastike v vzorcih kozmetike z uporabo ramanske mikroskopije, za kar je bil uporabljen mikroskop DXR3xi Raman Imaging. Z namenom izboljšanja nabora možnosti in hitrosti analize mikroplastike je bil leta 2024 nabavljen mikroskop LUMOS II FTIR. S tema dvema napravama lahko Sample Control svojim strankam ponudi obsežno<a target="" rel="noopener noreferrer nofollow" href="https://www.sample-control.hr/usluge/ispitivanje-mikroplastike"> analizo mikroplastike v vzorcih kozmetike</a>.

<h3>Challenge test – Vrednovanje antibakterijske zaščite kozmetičnega izdelka</h3>Vrednovanje antibakterijske zaščite kozmetičnega izdelka, tim. Challenge test, zagotavlja da je tveganje naraščanja števila bakterij minimizirano pri normalnih pogojih skladiščenja ali uporabe med pričakovanim rokom trajanja izdelka. Konzervansi so vključeni v večino formulacij kozmetičnih izdelkov, da bi jih zaščitili pred mikrobiološko kontaminacijo med rokom uporabe ter da bi obdržali kakovost in varnost izdelka. Namen Challenge testa ali vrednovanja antibakterijske zaščite je pokazati učinkovitost konzervansov med potekom roka trajanja in rokom uporabe kozmetičnega izdelka. To je regulatorna zahteva, usmerjena na zmanjšanje tveganja varnosti potrošnika.Med potekom teh študij preučujemo kozmetične izdelke ali so „trpežni“ na razvoj bakterij. Takšno preiskovanje omogoča najboljšo oceno roka trajnosti in časa uporabe kozmetičnega izdelka. Mikroorganizmi vstopijo &nbsp;v formulacijo pod kontroliranimi pogoji, nato pa v rednih in definiranih presledkih opravljamo analizo v skladu z validiranim protokolom, da bi ugotovili učinkovitost konzervansa. Da bi izdelek opravil testiranje, sistem konzerviranja mora biti zadostno učinkovit da zmanjša raven mikroorganizmov na dovoljene, vnaprej definirane meje mikrobioloških parametrov. Preiskovanje učinkovitosti konzervansov v skladu z ISO 11930 standardom (Vrednotenje antibakterijske zaščite kozmetičnega izdelka), se opravlja z referenčno metodo (ročna metoda) ali avtomatizirano metodo (validirana metoda na TEMPO CT). Mikroorganizmi, ki jih uporabljamo za Challenge test, so običajno naslednji:&nbsp;Escherichia coli,&nbsp;Staphylococcus aureus,&nbsp;Pseudomonas aeruginosa,&nbsp;Candida albicans in Aspergillus brasiliensis. V skladu s potrebo ali zahtevo klienta lahko dodamo tudi druge mikroorganizme.

<h3>Formaldehid</h3>Preiskovanje formaldehida v kozmetičnih izdelkih ali izdelkimah za osebno nego opravljamo da bi vam pomagali zagotoviti varnost vaših izdelkov in vzdrževati usklajenost s predpisi kot je Uredba (ES) št. 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih.Formaldehid (ali formalin) uporabljamo v kozmetiki kot konzervans. Danes je formaldehid prepoznan kot potencialno škodljiv (razred A po DIMDI), je podložen številnim omejitvam in prepovedim v kozmetičnih izdelkih v skladu z veljavnimi predpisi.V Evropi je formaldehid klasificiran kot CMR snov s kategorijo 1B znotraj Uredbe (ES) 2019/831&nbsp;s katero so spremenjene priloge II, III in V Uredbe (ES) št. 1223. /2009. o kozmetičnih izdelkih. To pomeni, da je formaldehid dodan na seznam snovi, ki so prepovedane v kozmetičnih izdelkih.Čeprav je formaldehid prepovedan, v prilogi V navedeni konzervansi, ki jim rečemo ''proizvajalci formaldehida'' so še naprej dovoljeni v kozmetičnih izdelkih tako dolgo, dokler koncentracija formaldehida v gotovem izdelku ni večja od 0,05%.Potrebno je točno in robustno preiskovanje formaldehida, da bi zagotovili varnost inovativnih kozmetičnih izdelkov. V celotni verigi vrednosti kozmetičnih izdelkov imamo več razlogov, ki so vsi usmerjeni na varnost izdelka in uporabo točne in občutljive metode za kvantitativno določanje formaldehida ali acetaldehida. To vključuje kontrolo kakovosti surovin, podporo za optimizacijo formulacije ali preučevanje stabilnosti izdelka.Laboratorij Sample control ponuja točne storitve preverjanja formaldehida s tehniko HPLC-UV. Metoda s to tehniko je najselektivnejša metoda preverjanja formaldehida ter je &nbsp;primerna, razen za surovine, tudi za celo vrsto gotovih kozmetičnih izdelkov, kot so kreme, losjoni, šamponi, mila.

<h3>Ftalati</h3>Zdravstveni problemi, povezani s ftalati v kozmetiki, so pripeljali do potrebe za točnim in robustnim analitičnim preiskovanjem teh snovi v kozmetičnih izdelkih, da bi zmanjšali tveganja za zdravje potrošnikov. Ftalati so snovi, ki jih uporabljamo za izdelavo bolj fleksibilne plastike in predmetov za splošno uporabo, vključno z igračami, embalažo, izdelki za podmazovanje. V kozmetiki so se uporabljali za izboljšanje funkcionalnih lastnosti, kot so manj lomljivi laki za nohte ali bolj fleksibilni filmi, ki jih naredi sprej za lase ter kot komponenta dišav. Ftalati tudi lahko migrirajo iz materialov za pakiranje v kozmetični izdelek.V Evropi je nekaj ftalatov vključeno v Seznam snovi prepovedanih v kozmetičnih izdelkih iz Dodatka II. Uredbe (ES) št. 1223/2009. V ZDA, FDA navaja, da "trenutno FDA nima dokazov da ftalati, ki jih uporabljamo v kozmetiki, predstavljajo varnostno tveganje", toda FDA zahteva deklaracijo sestavin na kozmetičnih izdelkih ki se prodajajo potrošnikom v prodaji na drobno.Laboratorij Sample control opravlja preiskovanje ftalatov v vseh matriksih kozmetičnih izdelkov z uporabo tehnike GC-MS/MS. S preverjanji lahko določimo nivoje prisotnih ftalatov vključno z di-(2-etilheksil) ftalat (DEHP), bis(2-metoksietil) ftalat (DMEP), benzil butil ftalat (BBP), dibutil ftalat (DBP), diizobutil ftalat (DIBP) in mnogimi drugimi.Preiskovanje ftalatov laboratorij Sample control opravlja na GC-MS/MS in GC-Orbitrap tehniki.

<h3>Hialuronska kislina</h3>Hialuronska kislina je aktivna sestavina, ki jo uporabljamo v dermalnih polnilih, gelih za izpolnjevanje gub, v kozmetičnih izdelkih in medicinskih izdelkih za razreševanje problemov staranja kože, uporablja pa se tudi v oftalmoloških tekočinama, sprejih za nos, viskosuplementih in podobno.Razumevanje količine, čistoče, fizikalno-kemičnih lastnosti, kemične sestave in mikrobioloških lastnosti hialuronske kisline je ključno za podporo razvoju izdelka in kontrolo kakovosti surovin. Ponujamo kompletan set analitičnih preiskovanj in mikrobioloških laboratorijskih storitev, da bi vam pomagali pri &nbsp;karakterizaciji in zagotavljanju kakovosti surovin in izdelkov, ki vsebujejo hialuronsko kislino.Koncentracijo hialuronske kisline v vzorcih laboratorij Sample control določa z imunoenzimsko tehniko (ELISA). Poleg hialuronske kisline preverjamo 1,4-butandiol diglicidil eter (BDDE) kot sredstva za umrežitev, ki ga uporabljamo za stabilizacijo večine filerjev hialuronske kisline. 1,4-butandiol diglicidil eter ima pomemben vpliv na fizikalne in funkcionalne lastnosti gotovega hialuronskega filerja, čigar razgraditev med potekom časa lahko tvori vrsto nereaktivniih stranskih snovi.Preiskovanje hialuronske kisline laboratorij Sample control opravlja na HPLC-UV.

<h3>Kanabinoidi (THC i CBD)</h3>Imamo povpraševanje za boljšo, bolj natančno in ponovljivo metodo za preiskovanje kanabinoidov v kozmetičnih izdelkih, da&nbsp; bi zadovoljili regulatorne zahteve, ki se precej razlikujejo odvisno od dežele in/ali države. Imamo potrebo za bolj robustnimi in zanesljivejšimi postopki za kvantificiranje kanabinoidov v kozmetičnih izdelkih. Točnost takšnih postopkov kvantifikacije je najbolj pomembna zaradi pravnih in varnostnih razlogov ter ustreznega označevanja komercialno dostopnih izdelkov.Sample control lahko odkrije in ugotovi večje število kanabinoidov, zlasti pa enajst (11) najpomembnejših kanabinoidov:<ul><li>kanabinola (CBN)</li><li>kanabidiola (CBD)</li><li>kanabigerola (CBG)</li><li>kanabikromena (CBC)</li><li>tetrahidrokanabinolne kiseline (THCA)</li><li>kanabidiolne kiseline (CBDA)</li><li>tetrahidrokanabivarina (THCV)</li><li>kanabigerolne kiseline (CBGA)</li><li>kanabidivarične kiseline (CBDVA)</li><li>kanabidivarina (CBDV)</li><li>tetrahidrokanabinola (THC)</li></ul>Preiskovanje kanabinoidov laboratorij Sample control opravlja na LC-Orbitrap HRAM napravi.

<h3>Kemični dezinficiensi in antiseptiki</h3>Laboratorij je akreditiran za testiranje kemičnih&nbsp; dezinficiensov in antiseptikov v skladu z veljavnimi standardi:<ul><li>ocenitev baktericidne učinkovitosti</li><li>ocenitev fungicidne učinkovitosti</li><li>ocenitev učinkovitosti na kvase</li><li>higiensko pranje</li><li>higiensko drgnjenje rok</li></ul>&nbsp;Področja uporabe:<ul><li>osebna uporaba</li><li>predelava, distribucija in prodaja hrane iz živalskega in rastlinskega vira</li><li>institucionalna in lokalna področja (gostinski objekti, javna površja, javni prevoz, šole, vrtci, trgovine, shrambe za odpad, hoteli, stanovanjski objekti, uradi)</li><li>ostala industrijska področja (embalažni material, biotehnologija, farmacevtski izdelki, kozmetika in kozmetički izdelki, tekstil)</li><li>področja in situacije, v katerih je dezinfekcija medicinsko indicirana (bolnišnice, stomatološke ustanove, ambulante šol, vrtcev in domov za starejše osebe)</li></ul>&nbsp;Laboratorijsko testiranje upošteva praktične pogoje uporabe izdelka, ki lahko vplivajo na njegovo učinkovitost, vključno s kontaktnim časom, temperaturo, testnimi mikroorganizmi in interferirajočimi snovmi.Testni mikroorganizmi:<table><tbody><tr><td colspan="1" rowspan="1">Enterococcus hirae</td><td colspan="1" rowspan="1">Aspergillus brasiliensis</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Escherichia coli</td><td colspan="1" rowspan="1">Candida albicans</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Pseudomonas aeruginosa</td><td colspan="1" rowspan="1">Escherichia coli K12</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Staphylococcus aureus</td><td colspan="1" rowspan="1">Lactobacillus brevis</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Enterococcus faecium,+</td><td colspan="1" rowspan="1">Enterobacter cloacae</td></tr></tbody></table>&nbsp;Naši strokovnjaki, v skladu z zahtevami, opravljajo testiranja ki so nujna pri registraciji izdelka kot biocida pri pristojnih organih ali potrjevanja v skladu z biocidnimi lastnostmi, ki jih poudarja proizvajalec.

<h3>Konzervansi</h3>Osnovna vloga konzervansov v kozmetičnih izdelkih je preprečevanje kontaminacije izdelka z mikroorganizmi med skladiščenjem, proizvodnjo in nadaljnjo uporabo s strani potrošnika. Stroga pravila regulirajo vključevanje konzervansov glede na koncentracijo uporabljeno v formulaciji. Laboratorij Sample control ponuja preiskovanja raznih konzervansov v kozmetičnih izdelkih kot so:<ul><li>parabeni (metilparaben, etilparaben, propilparaben, butilparaben),</li><li>fenoksietanol,</li><li>triklosan,</li><li>metilizotiazolinon in metilkloroizotiazolinon (MIT/CIT),</li><li>proxel (BIT),</li><li>benzil alkohol,</li><li>klorheksidin,</li><li>sorbinska kislina (in njena sol, kalij sorbat),</li><li>benzojeva kislina (in njena sol, natrijev benzoat),</li><li>dehidrooctena kislina (in njena sol, natrijev dehidroacetat),</li><li>salicilna kislina.</li></ul>Laboratorij Sample control opravlja preiskovanje konzervansov v surovinah in kozmetičnim izdelkih z raznimi metodami na tehnikami: IC, ICP-MS, HPLC-ICP-MS, HPLC-UV, GC-MS, GC-MS/MS, UPLC-MS/MS, GC-Orbitrap HRAM, LC-Orbitrap HRAM.

<h3>Mikrobiološko preiskovanje</h3>Mikrobiološka preiskovanja so ključni aspekti varnosti in kakovosti kozmetičnih izdelkov. Da bi zadovoljili regulatorne zahteve, kot so tiste navedene v Uredbi (ES) 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih ter v Pravilniku o zdravstveni neoporečnosti predmetov za široko uporabo, mikrobiološka kakovost surovin in gotovega izdelka mora biti preverjena in vključena v ocenitev varnosti kozmetičnega izdelka. Kozmetika je lahko škodljiva za potrošnike, če je kontaminirana s škodljivimi mikroorganizmi, kot so določene bakterije in gljvice. Sample control ponuja storitve strokovnega mikrobiološkega preverjanja kozmetičnih izdelkov, ki proizvajalem pomagajo zmanjšati &nbsp;mikrobiološka tveganja, zadovoljiti regulatorne zahteve in zagotoviti kvaliteto in varnost izdelka. Nekateri med pomembnimi mikrobiološkimi parametri, ki jih preverjamo:<ul><li>Staphylococcus aureus</li><li>Pseudomonas aeruginosa</li><li>Escherichia coli</li><li>Candida albicans</li><li>Kvasi in plesni</li><li>Aerobne mezofilne bakterije</li></ul>

<h3>Sredstva za zaščito od sonca</h3>V kozmetičnih izdelkih uporabljamo kemična in fizikalna sredstva za zaščito kože od izpostavljanja &nbsp;soncu, oziroma škodljivim UV žarkom. Kemični filtri, ki jih uporabljamo v kozmetičnih izdelkih, so močni &nbsp;absorberji tako UVA kot tudi UVB žarkov. Kreme za sončenje na podlagi fizičnih filtrov se reflektirajo in razpršujejo UV svetlobo. Preiskovanje krem za sončenje ali krem s sredstvi za zaščito od sonca:<ul><li>kreme za zaščito od sunca na podlagi kemične zaščite:<ul><li>Etilheksil metoksicinamat</li><li>Oktokrilen</li><li>Benzofenon</li><li>Fenilbenzilimidazol sulfonska kislina</li><li>4-metilbenziliden kamfor</li><li>Etilheksil triazon</li><li>Butil metoksidibenzoilmetan</li><li>Dietilamino hidroksibenzoil heksilbenzoat</li></ul></li></ul><ul><li>kreme za zaščito od sunca na podlagi fizične zaščite:<ul><li>titan dioksid,</li><li>cinkov oksid.</li></ul></li></ul>Laboratorij Sample control opravlja preiskovanje sredstev za zaščito od sonca v kozmetičnih izdelkih z raznimi metodami na tehnikamii: IC, ICP-MS, HPLC-ICP-MS, HPLC-UV, GC-MS, GC-MS/MS, UPLC-MS/MS, GC-Orbitrap HRAM, LC-Orbitrap HRAM.

<h3>Stabilnost kozmetičnih izdelkov</h3>Preiskovanje stabilnosti kozmetičnih izdelkov zagotavlja proizvajalcem da novi ali modificirani izdelki zadoščajo fizične, kemične in mikrobiološke standarde kakovosti ter da funkcionalnost in estetika izdelka ne vplivata negativno na potrošnika med predvidenim rokom trajanja in uporabe. Testiranje lahko opravimo v kontroliranih pospešenih pogojih ali pogojih v resničnem času.Ustrezno preiskovanje preverja:<ul><li>stabilnost in fizično integriteto izdelka pod ustreznimi pogoji skladiščenja, prevoza in uporabe</li><li>kemično stabilnost</li><li>mikrobiološko aktivnost</li><li>kompatibilnost med izdelkom in uporabljeno embalažo</li></ul>Preiskovanje stabilnosti kozmetičnih izdelkov pomeni:<ul><li>pospešene pogoje preiskovanja (temperatura in relativna vlažnost)</li><li>študije zamrzovanja in odmrzovanja</li><li>preiskovanje trajnosti izdelka</li><li>test mehaničnega šoka</li><li>preiskovanje časa uporabe po izdelavi</li><li>študije fotostabilnosti (pospešeno osvetljevanje, odpornost na UV sevanje)</li></ul>Poleg osnovnih parametrov, npr.&nbsp; mikrobiologija, pH, oksidativna stabilnost, viskoznost, videz/barva in vonj,&nbsp; v skladu z zahtevami klientov, lahko spremljamo različne fizične lastnosti. Odvisno od kozmetičnega izdelka, lahko opravljamo dodatna kemijska preiskovanja za spremljanje ravni aktivnih sestavin, (npr. vitaminov, sredstev za zaščito od sonca in pd.). Protokoli testiranja se izdelujejo za izpolnjevanje specifičnih potreb klienta s pokrivanjem velikega števila izdelkov.

<h3>Težke kovine in elementi</h3>Preiskovanja na sledi težkih kovin opravljamo v skladu z normo ISO 21392:2021. Določanje sledov težkih kovin in ostalih potencialno toksičnih elementov v surovinah ali izdelkih vam pomaga, da izdelate &nbsp;varne in regulatorno usklajene izdelke.Težke kovine ali kovinske nečistoče v sledeh v kozmetiki predstavljajo potencialna zdravstvena tveganja za potrošnike. Več dežel ali regij po vsem svetu je vzpostavilo predpise, ki omejujejo njihovo uporabo v kozmetičnih izdelkih ali izdelkih za osebnu nego. V Evropi Priloga II Uredbe (ES) 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih, prepoveduje uporabo težkih kovin in spojin težkih kovin, ki vsebujejo svinec, kadmij, arsen, antimon in živo srebro, razen za nekatere spojine živega srebra ki se lahko uporabljajo &nbsp;kot konzervansi. Dodatek V. 17. člena iste Uredbe, dovoljuje prisotnost prepovedanih snovi v kozmetičnih izdelkih v sledeh, če je njihova navzočnost tehnično neizogibna v dobri proizvajalski praksi.Da bi zagotovili varnost potrošnikov in zmanjšali tveganja, ki jih predstavljajo težke kovine ali potencialno toksične nečistoče ostalih elementov v kozmetičnih izdelkih, je ključno opraviti točno preiskovanje surovin ali gotovih kozmetičnih izdelkov. Nekatere izdelke, zlasti šminke za ustnice in bleščila, med uporabo je možno pogoltniti ali absorbirati, zato so potencialne ravni težkih kovin in dobro razumevanje ravni izpostavljenosti in toksikološkega tveganja z le-temi, kritični za varnost potrošnika.Sample control z akreditiranimi metodami preiskuje težke kovine in elemente v kozmetičnih izdelkih. Laboratorij ponuja visokoučinkovite in hitre rešitve za preiskovanje težkih kovin v sledovih in analizo elementarnih nečistoč v vseh vrstah surovin ali gotovih kozmetičnih izdelkov. Sample control, poleg klasične tehnike AAS (Atomski absorbcijski spektrofotomer) z grafitno in plamensko tehniko, preverja elemente z uporabo moderne metode na ICP-MS in HPLC-ICP-MS, da bi dosegli najnižje meje detekcije za analizo elementov v sledovih. Laboratorij preverja veliko število elementov, tu pa so nekateri med tistimi, ki jih preverjamo v kozmetičnih izdelkih:<ul><li>Antimon (Sb)</li><li>Arsen (As)</li><li>Kadmij (Cd)</li><li>Nikal (Ni)</li><li>Krom (Cr)</li><li>Olovo (Pb)</li><li>Živa (Hg)</li></ul>

<h3>Prepovedane snovi</h3>Kontrola prepovedanih ali omejenih snovi v kozmetičnih izdelkih je ključna za proizvajalce, distributerje in uvoznike izdelkov za osebno nego in lepoto. Veljavni predpisi v regiji relevantni za lansiranje vašega izdelka na trgu morajo biti izpolnjeni, to pa zahteva potrebo za točnim in občutljivim analitičnim določanjem prepovedanih ali omejenih snovi.Uredba (EC) 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih (EU Cosmetics Regulation) je glavni regulatorni okvir za gotove kozmetične izdelke, ki se plasirajo na trg EU. Zakonodaja vključuje omejevanja snovi ki so lahko ali ki ne bi smele biti v kozmetičnih izdelkih.Uredba predpisuje, da kozmetički izdelki ne smejo vsebovati ničesar od navedenega:<ol><li>prepovedane snovi (prepovedane snovi iz Priloge II.),</li><li>omejene snovi (omejene snovi, ki se ne uporabljajo v skladu z omejitvami iz Priloge III.),</li><li>barvila (razen tistih iz Priloge IV. in barvila navedena v tej prilogii, ki pa niso uporabljena v skladu s pogoji ugotovljenimi v tej prilogi, z izjemo izdelka za barvanje las iz stavka 2.; ne da bi prišlo do dvoma v zvezi s točko (b), točko (d) podtočko i. in točko (e) podtočko i., snovi iz Priloge IV., ki niso namenjene uporabi kot barvila in ki se ne uporabljajo v skladu s pogoji, ugotovljenimi v tej prilogi),</li><li>konzervanse (konzervanse razen tistih iz Priloge V. in konzervansov ki so navedeni v tej prilogi, ne uporabljajo pa se v skladu s pogoji, ugotovljenimi v tej prilogi; ne da bi pripeljali do dvoma točko (b), točko (c) podtočko i. in točko (e) podtočko i., snovi iz Priloge V., ki niso namenjene uporabi kot konzervansi in ki jih ne uporabljamo v skladu s pogoji ugotovljenimi v tej prilogi),</li><li>UV-filtre (UV-filtre razen tistih iz Priloge VI. in UV-filtre ki so navedeni v tej prilogi, ki pa &nbsp;jih ne uporabljajo v skladu s pogoji ugotovljenimi v tej prilogi; ne da bi pripeljali do dvoma točko (b), točko (c) podtočko i. in točko (d) podtočko i., snovi iz Priloge VI., ki niso namenjene uporabi kot UV-filtri in ki jih ne uporabljamo v skladu s pogoji ugotovljenimi v tej prilogi).</li></ol>Še en termin, ki ga uporabljamo v zvezi z regulativo o kozmetičnih izdelkih je Pozitivni seznam kozmetičnih sestavin. Kozmetički izdelki, ki se pustijo v promet in njihove sestavine morajo biti varni v razumnih pogojih uporabe, v skladu z veljavnimi zakonskimi predpisi. Zato regulirane in dovoljene kemične snovi morajo izpolnjevati regulatorne kriterije, &nbsp;da bi jih uporabljali kot sestavine v kozmetičnih izdelkih in izdelkih za osebno negu, za ocenitev stopnje usklajenosti pa je potrebna ustrezna analitična metodologija. Če snov ni na seznamu prepovedanih ali omejenih snovi, potem je dovoljena v kozmetičnih izdelkih pod pogojem, da proizvajalec/dobavitelj ima ustrezne varnostne podatke, da bi zagotovil varnost sestavine in končnega izdelka. Toda imamo tudi nekatere izjeme. Nekatere sestavine s posebnimi funkcijami (barvilo, konzervans ali UV filter) &nbsp;so navedeni na 'pozitivnih seznamih'. To pomeni da če vaši izdelki vsebujejo te posebne saestavine, lahko uporabite samo tiiste sestavine s pozitivnih seznamov in nobene druge.Predpisi v področju kozmetičnih izdelkov se pogosto ažurirajo, zato se preiskovanje snovi v kozmetičnih izdelkih mora nenehno revidirati in izboljševati, da bi zadovoljile zahteve varnosti izdelka.Običajne analitične zahteve za prepovedane ali omejene snovi vključujejo preiskovanje:<ul><li>prostega formaldehida,</li><li>težkih kovin,</li><li>alergenov,</li><li>ftalatov v surovinah ali izdelkih,</li><li>parabena,</li><li>fenoksietanola,</li><li>primarnih aromatičnih aminov,</li><li>vsebnosti fluorida,</li><li>formaldehida,</li><li>triklosana,</li><li>titan dioksida,</li><li>1,4-dioksana…</li></ul>Laboratorij Sample control opravlja preiskovanje surovin in kozmetičnih izdelkov z raznimi metodami in tehnikami: IC, ICP-MS, HPLC-ICP-MS, HPLC-UV, GC-MS, GC-MS/MS, UPLC-MS/MS, GC-Orbitrap HRAM, LC-Orbitrap HRAM.

Preiskovanje kozmetičnih izdelkov

<h3>Ocenitev varnosti kozmetičnih izdelkov</h3><h4>Izdelava dokumentacije s podatki o izdelku, ocenitev varnosti ter laboratorijska preiskovanja kozmetičnega izdelka</h4>Pri uvajanju izdelka na trg EU, je nujna izdelava dokumentacije s podatkih o izdelku (PIF),&nbsp; sestavni del dokumentacije pa je Poročilo o ocenjeni varnosti. Naš regulatorni oddelek lahko pripravi kompletno dokumentaciju v skladu z Uredbo (EU) 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih, ter lahko naredi &nbsp;kompletno dokumentacijo za kateri koli trg v svetu, kamor se načrtuje izvoz izdelka.Nadalje, pred uvajanjem izdelka na trg je potrebno opraviti obsežna preiskovanja, rezultati preiskovanja pa so sestavni del dokumentacije s podatki o izdelku. Sample Control je akreditiran in pooblaščen za preiskovanje kozmetičnih izdelkov, da bi se nanaredile vse analize nujne pri pošiljanju izdelka na trg EU, pa tudi na ostale trge po svetu.Znotraj laboratorija je možno narediti več kot 2000 različnih analiz, odvisno od potreb (vrsta izdelka, sestava, ciljani trg…). Če govorimo generalno, osnovne analize ki jih je potrebno narediti za kozmetični izdelek so navedene v nadaljevanju.<h4>Analiza zdravstvene neoporečnosti izdelka</h4>Pri pošiljanju izdelka na trg, nujna je analiza zdravstvene neoporečnosti izdelka, to pa najbolj pogosto pomeni preiskovanje: organoleptičnih lastnosti izdelka, mikrobiološke kakovosti izdelka, pH vrednosti ter peroksidne številke, deleža težkih kovin, potencialnih nečistoč ki so lahko prisotne v izdelku iz surovin in/ali embalaže (parametri preverjanja so odvisni od vrste surovin in embalaže, v kateri se nahaja izdelek).<h4>Preiskovanje učinkovitosti konzerviranja (Challenge testi)</h4>Za formulacije z visokim deležom vodne faze, oziroma za formulacije, ki so ustrezne za razvoj mikroorganizmov, nujno je opraviti teste učinkovitosti konzerviranja, s katerimi lahko ugotovimo ali je izdelek primeren ali odporen za razvoj mikroorganizmov. Razen tega lahko ugotovimo v kolikšni meri je uporabljeni konzervans učinkovit v zatiranju rasti posameznih mikroorganizmov. Ta analiza je izjemno pomembna ko se odloča o vrsti embalaže za kozmetični izdelek.<h4>Opravljanje testov stabilnosti</h4>Pred pošiljanjem kozmetičnega izdelka na trg, potrebno je opraviti obsežna preiskovanja stabilnosti kozmetičnega izdelka, da bi ugotovili ali bo izdelek bil stabilen v predvidenem roku trajanja pri normalnih pogojih uporabe, skladiščenja in transporta.Med ostalimi testi ki jih opravljamo (vpliv temperaturnega zamrzovanja, vibracija pri transportu, kompatibilnosti z embalažo, UV sevanja, itd.), opravljamo tudi testiranje v realnem času da ugotovili stabilnost izdelka. Tako npr. vkolikor je predvideni rok trajanja eno leto, izdelek spremljamo v časovnem obdobju enega leta na parametre, ki jih ocenimo kot relevantne, glede na lastnosti izdelka.Ko izdelek nameravamo poslati na trg v čim krajšem časovnem roku, možno je napovedovanje roka veljavnosti izdelka z akceleriranimi testi stabilnosti, pri čemer se izdelek izpostavlja ekstremnim pogojem, odvisno od geografskega področja kjer se načrtuje prodaja izdelka, kot tudi same lastnosti izdelka (npr. za predvideni rok trajanja dveh let, preiskovanje se opravlja 3 meseca).<h4>Klinična preverjanja izdelka in dokazovanje kozmetičnih trditev</h4>Odvisno od načina komunikacije brenda, oziroma zahtev klienta, možno je opravljati različne teste da bi dokazali trditve o učinkovitosti, ki jih komuniciramo za izdelek. Na primer, če se komunicira da je izdelek brez alergenov in da je dermatološko testiran, potrebno je opraviti analizo na vse znane alergene, ki jih lahko pričakujemo v izdeleku ter dermatološke teste znosnosti. Nadalje, če komuniciramo, &nbsp;da izdelek ima faktor zaščite od sonca, potem je to z ustreznimi testiranji potrebno tudi dokazati. Možno je tudi opravljanje naslednjih testov za dokazovanje učinkovitosti: merjenja biokemičnih parametrov kot sta trdnost in elastičnost, ravni hidratacije, intenzitete celulita, intenzitete gub, luminoznosti ter intenzitete pigmentacije kože pred in po uporabi izdelka, ter preiskovanje zadovoljstva uporabnika.<h4>Oseba odgovorna za kozmetički izdelek</h4>Na trg lahko pošljemo &nbsp;samo tiste kozmetične izdelke, za katere je pravna ali fizična oseba v Evropski uniji imenovana za „odgovorno osebo”.V primeru da klient ne pozna zakonsko regulativo EU iz katere izhajajo določene obveze in odgovornosti, ali klijent (pravna ali fizična oseba) nima sedeža v EU ali pa zaradi nekega drugega razloga ne želi biti odgovorna oseba za kozmetične izdeleke, partner podjetja Sample Control lahko prevzame vlogo odgovorne osebe in vse obveze definirane z Uredbo (EU) 1223/2009 o kozmetičnih izdelkih.Odgovorna oseba je dolžna:<ul><li>preveriti oceno varnosti in poročilo o varnosti kozmetičnega izdelka;</li><li>voditi dokumentacijo s podatki o izdelku (10 let);</li><li>po elektronski poti opraviti notifikacijo kozmetičnih izdelkov Evropski komisiji (CPNP prijava);</li><li>po elektronski poti opraviti notifikacijo kozmetičnih izdelkov, ki vsebujejo snovi v obliki nanomaterialov, Evropski komisiji (CPNP prijava);</li><li>zagotoviti deklariranje kozmetičnih izdelkov v skladu z zakonskimi predpisi;</li><li>zbirati podatke o resnih nezaželenih učinkih kozmetičnega izdelka (ki so posledica uporabe kozmetičnega izdelka).</li></ul>

<h3>Cosmetic products safety assessment</h3><h4>Preparation of Product Information File, Safety Assessment and laboratory testing of cosmetic product</h4>When placing products on the EU market, the preparation of a Product Information File (PIF) is necessary, and an integral part of the documentation is the Safety Assessment Report. Our regulatory department can compile complete documentation in accordance with Regulation (EU) 1223/2009 on cosmetic products, and it can prepare documentation for any market in the world to which the product export is planned.Furthermore, before placing the product on the market, extensive tests need to be performed, and test results are an integral part of the Product Information File. Sample Control is accredited and authorised to test cosmetic products, in order to make all analyses necessary when placing products on the EU market, as well as in other markets of the world.Within the laboratory it is possible to perform over 2000 different analyses, depending on the needs (product type, composition, target market...). Generally speaking, the basic analyses that need to be done for the cosmetic product are listed below.<h4>Analysis of the wholesomeness of the product</h4>When placing the product on the market, an analysis of the wholesomeness of the product is necessary, which most often implies testing: organoleptic characteristics of the product, microbiological quality of the product, pH value and peroxide number, the proportion of heavy metals, potential impurities that may be present in the product from raw materials and/or packaging (the test parameters depend on the type of raw materials and the packaging in which the product is placed).<h4>Preservative Efficacy Testing (Challenge tests)</h4>For formulations with a high proportion of the aqueous phase, that is, for formulations that are suitable for the development of microorganisms, it is necessary to test the efficacy of preservation, which can determine whether the product is suitable for or resistant to the development of microorganisms. In addition, it can be determined to what extent the preservative used is effective in combating the growth of individual microorganisms. This analysis is of paramount importance when deciding on the type of packaging for a cosmetic product.<h4>Stability testing</h4>Before placing a cosmetic product on the market, extensive tests of the stability of the cosmetic product should be performed to determine whether the product will be stable within the intended shelf-life under normal conditions of use, storage and transportation.Among other performed tests (the influence of temperature freezing, vibrations in transport, compatibility with packaging, UV radiation, etc.), a real-time test is carried out to determine the stability of the product. Thus, for example, if the foreseen shelf-life is one year, the product is monitored for a period of one year on the parameters that are deemed relevant, and in view of the characteristics of the product.When the product is to be marketed in the shortest possible period of time, it is possible to foresee the shelf-life of the product with accelerated stability tests, whereby the product is exposed to extreme conditions, depending on the geographical area where the product is planned to be sold, as well as on the characteristics of the product itself (e.g. for an estimated shelf-life of 2 years, the test is performed over a period of 3 months).<h4>Clinical trials of products and proof of cosmetic claims</h4>Depending on the method of communication of the brand, that is, the requirements of the client, it is possible to perform various tests to prove claims about the effectiveness that are communicated for the product. For example, if it is communicated that the product is allergen-free and has been dermatologically tested, it is necessary to carry out an analysis on all known allergens that can be expected in the product and dermatological tolerability tests. Furthermore, if it is communicated that the product has a sun protection factor, then it is necessary to prove it by appropriate testing. It is also possible to perform the following tests to prove effectiveness: measuring biochemical parameters such as strength and elasticity, hydration levels, cellulite intensity, wrinkle intensity, luminosity and intensity of skin pigmentation before and after use of the product, and testing user satisfaction.<h4>Responsible person for the cosmetic product</h4>Only cosmetic products for which a legal or natural person in the European Union has been designated as a 'responsible person' may be placed on the market.In the event that the client does not know the EU legislation from which certain obligations and responsibilities arise, or the client (legal or natural person) is not based in the EU or for some other reason does not want to be the responsible person for cosmetic products, a partner of Sample Control may assume the role of responsible person and all obligations defined in Regulation (EU) 1223/2009 on cosmetic products.The responsible person must:<ul><li>check the safety assessment and safety report of the cosmetic product;</li><li>keep documentation with product data (10 years);</li><li>electronically submit a cosmetic product notification to the European Commission (CPNP application);</li><li>electronically submit a cosmetic product notification for products containing substances in the form of nanomaterials to the European Commission (CPNP application);</li><li>ensure the declaration of cosmetic products in accordance with legal regulations;</li><li>collect data on the serious undesirable effects of the cosmetic product (resulting from the use of the cosmetic product).</li></ul>

<h3>Procjena sigurnosti kozmetičkih proizvoda</h3><h4>Izrada dokumentacije s podacima o proizvodu, procjena sigurnosti te laboratorijska ispitivanja kozmetičkog proizvoda</h4>Pri stavljanju proizvoda na tržište EU, neophodna je izrada dokumentacije s podacima o proizvodu (PIF), a sastavni dio dokumentacije je Izvješće o procijenjenoj sigurnosti. Naš regulatorni odjel u mogućnosti je složiti kompletnu dokumentaciju u skladu s Uredbom (EU) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima, te je u mogućnosti načiniti dokumentaciju za bilo koje tržište u svijetu, na koje se proizvod planira izvoziti.Nadalje, prije stavljanja proizvoda na tržište, potrebno je provesti opsežna ispitivanja, a rezultati ispitivanja sastavni su dio dokumentacije s podacima o proizvodu. Sample Control akreditiran je i ovlašten za ispitivanje kozmetičkih proizvoda, kako bi se načinile sve analize neophodne pri stavljanju proizvoda na tržište EU, ali i na ostala tržišta svijeta.Unutar laboratorija moguće je načiniti preko 2000 različitih analiza, ovisno o potrebama (vrsti proizvoda, sastavu, ciljanom tržištu…). Generalno govoreći, osnovne analize koje je potrebno načiniti za kozmetički proizvod navedene su u nastavku.<h4>Analiza zdravstvene ispravnosti proizvoda</h4>Prilikom stavljanja proizvoda na tržište, neophodna je analiza zdravstvene ispravnosti proizvoda, što najčešće podrazumijeva ispitivanje: organoleptičkih karakteristika proizvoda, mikrobiološke kakvoće proizvoda, pH vrijednosti te peroksidnog broja, udjela teških metala, potencijalnih nečistoća koje mogu biti prisutne u proizvodu iz sirovina i/ili ambalaže (parametri ispitivanja ovise o vrsti sirovina i ambalaži u kojoj se nalazi proizvod).<h4>Ispitivanje učinkovitosti konzerviranja (Challenge testovi)</h4>Za formulacije s visokim udjelom vodene faze, odnosno za formulacije koje su pogodne za razvoj mikroorganizama, neophodno je provesti testove učinkovitosti konzerviranja, kojima se može utvrditi je li proizvod pogodan ili otporan za razvoj mikroorganizama. Osim toga, može se utvrditi u kojoj je mjeri korišteni konzervans učinkovit u suzbijanju rasta pojedinih mikroorganizama. Ova analiza od iznimne je važnosti kada se odlučuje o vrsti ambalaže za kozmetički proizvod.<h4>Provođenje testova stabilnosti</h4>Prije stavljanja kozmetičkog proizvoda na tržište, potrebno je provesti opsežna ispitivanja stabilnosti kozmetičkog proizvoda kako bi se utvrdilo hoće li proizvod biti stabilan u predviđenom roku trajanja pri normalnim uvjetima korištenja, skladištenja i transporta.Između ostalih testova koji se provode (utjecaj temperaturnog smrzavanja, vibracija pri transportu, kompatibilnosti s ambalažom, UV zračenja, itd.), provodi se i test u realnom vremenu kako bi se utvrdila stabilnost proizvoda. Tako npr. ako je predviđeni rok trajanja godinu dana, proizvod se prati u vremenskom razdoblju od godine dana na parametre koji se procijene relevantnim, s obzirom na karakteristike proizvoda.Kada se s proizvodom želi izaći na tržište u što kraćem vremenskom roku, moguće je predvidjeti rok valjanosti proizvoda akceleriranim testovima stabilnosti pri čemu se proizvod izlaže ekstremnim uvjetima, ovisno o geografskom području gdje se proizvod planira prodavati, kao i o samim karakteristikama proizvoda (npr. za predviđeni rok trajanja od 2 godine, ispitivanje se provodi 3 mjeseca).<h4>Klinička ispitivanja proizvoda i dokazivanje kozmetičkih tvrdnji</h4>Ovisno o načinu komunikacije brenda, odnosno zahtjevima klijenta, moguće je provoditi različite testove kako bi se dokazale tvrdnje o učinkovitosti koje se komuniciraju za proizvod. Primjerice, ako se komunicira da je proizvod bez alergena i da je dermatološki testiran, potrebno je provesti analizu na sve poznate alergene koji se mogu očekivati u proizvodu te dermatološke testove podnošljivosti. Nadalje, ako se komunicira da proizvod ima faktor zaštite od sunca, tada je to odgovarajućim testiranjima potrebno i dokazati. Moguće je i provođenje sljedećih testova za dokazivanje učinkovitosti: mjerenje biokemijskih parametara kao čvrstoće i elastičnosti, razine hidratacije, intenziteta celulita, intenziteta bora, luminoznosti te intenziteta pigmentacije kože prije i poslije korištenja proizvoda, te ispitivanje zadovoljstva korisnika.<h4>Odgovorna osoba za kozmetički proizvod</h4>Na tržište se smiju stavljati samo oni kozmetički proizvodi za koje je pravna ili fizička osoba u Europskoj uniji imenovana „odgovornom osobom”.U slučaju da klijent ne poznaje zakonsku regulativu EU iz koje proizlaze određene obveze i odgovornosti, ili klijent (pravna ili fizička osoba) nema sjedište u EU ili pak zbog nekog drugog razloga ne želi biti odgovorna osoba za kozmetičke proizvode, partner tvrtke Sample Control može preuzeti ulogu odgovorne osobe i sve obveze definirane Uredbom (EU) 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima.Odgovorna osoba dužna je:<ul><li>provjeriti procjenu sigurnosti i izvješće o sigurnosti kozmetičkog proizvoda;</li><li>voditi dokumentaciju s podacima o proizvodu (10 godina);</li><li>izvršiti elektroničkim putem notifikaciju kozmetičkih proizvoda Europskoj komisiji (CPNP prijava);</li><li>izvršiti elektroničkim putem notifikaciju kozmetičkih proizvoda koji sadrže tvari u obliku nanomaterijala Europskoj komisiji (CPNP prijava);</li><li>osigurati deklariranje kozmetičkih proizvoda u skladu sa zakonskim propisima;</li><li>prikupljati podatke o ozbiljnim neželjenim učincima kozmetičkog proizvoda (koji su posljedica uporabe kozmetičkog proizvoda).</li></ul>

<h3>Preiskovanje predmetov za splošno uporabo</h3>Predmeti splošne rabe so materiali in predmeti, ki ob uporabi pridejo v neposreden stik s kožo ali sluznico. Imenujejo se tudi predmeti široke potrošnje. Ti morajo izpolnjevati pogoje, povezane z zdravstveno ustreznostjo, splošne pogoje za proizvodnjo in dajanje na trg, da se prepreči njihov morebitni škodljiv vpliv na zdravje ljudi. Uredbe, po katerih laboratorij izvaja preizkušanje predmetov splošne rabe, so Pravilnik o zdravstveni ustreznosti predmetov široke potrošnje (NN 125/09) in Uredba (ES) št. 1907/2006 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 18. decembra 2006 o registraciji, oceni, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH). &nbsp;Predmeti za široko uporabo ki jih preverjamo:<ul><li>posoda, pribor, oprema in naprave za proizvodnjo predmetov za splošno uporabo,</li><li>embalaža za predmete za splošno uporabo,</li><li>otroške igrače, vključno z izdelki namenjeni dojenčkom in otrokom mlajšim od treh let za olajševanje hranjenja in sesanja, za pomirjanje in spanje,</li><li>kozmetični izdelki kot so predpisani z Uredbo (ES) št. 1223/2009,</li><li>tobak, tobačni izdelki in pribor za kajenje (pribor, ki pri kajenju pride v stik z usti in ustno votlino: pipa in cigaretni ustnik),</li><li>določeni predmeti in sredstva, ki pri uporabi pridejo v neposreden stik s kožo in/ali sluznico, vključno z iizdelki za zabavo odraslih in predmeti za okraševanje obraza in telesa (npr. tatoo, piercing in trajna šminka) in imitacija nakita,</li></ul>

<h3>Otroške igrače</h3>Varnost in kakovost igrač sta dve glavni skrbi za starše ali potrošnike pri nakupu igrač za otroka. Preiskovanje usklajenonosti igrač je določeno z raznimi predpisi in standardi kakovosti, kot sta CPSIA in EU Direktiva o igračah. Izpolnjevanje teh predpisov je ključno da bi zagotovili, da igrače ne vsebujejo škodljive kemične snovi, vonje ali pomanjkljivosti pri oblikovanju, ki bi lahko pripeljale do poškodb ali celo hujših primerov.&nbsp;Mnoge dežele kot Evropa,&nbsp; Združene države, Kanada, Kitajska, so vzpostavile predpise o varnosti igrač, proizvajalci pa morajo zagotoviti usklajenost svojih izdelkov s predpisi in standardi pred izvozom v določeno deželo.Direktiva 2009/48/ES se nanaša na varnost igrač, ter sodi v Evropsko zakonodajo, ki regulira varnost &nbsp;igrač, ter definira vsaki izdelek namenjen otrokom starim 14 let ali mlajšim. Da bi vstopili na Evropski trg, proizvajalci igrač in trgovci/ distributerji, morajo upoštevati osnovne varnostne zahteve te Direktive.Sample control opravlja preiskovanje v skladu z EN 71-3 akreditiranimi metodami. Naša prilagojena rešitev vključuje:&nbsp;EN71-3 Migracije elementov: to je preliminarni pregled, ki pokaže skupno migracijo vseh težkih kovin. Laboratorij preverja veliko število elementov, nekatere med njimi preverjamo v igračah za otroke:<table><tbody><tr><td colspan="1" rowspan="1">Aluminij (Al)</td><td colspan="1" rowspan="1">Cink (Zn)</td><td colspan="1" rowspan="1">Selen (Se)</td><td colspan="1" rowspan="1">Olovo (Pb)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Antimon (Sb)</td><td colspan="1" rowspan="1">Galij (Ga)</td><td colspan="1" rowspan="1">Stroncij (Sr)</td><td colspan="1" rowspan="1">Živa (Hg)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Arsen (As)</td><td colspan="1" rowspan="1">Kadmij (Cd)</td><td colspan="1" rowspan="1">Krom III (Cr III)</td><td colspan="1" rowspan="1">Željezo (Fe)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Krom (Cr)</td><td colspan="1" rowspan="1">Nikl (Ni)</td><td colspan="1" rowspan="1">Krom VI (Cr VI)</td><td colspan="1" rowspan="1">Kositar (Sn)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Bakar (Cu)</td><td colspan="1" rowspan="1">Barij (Ba)</td><td colspan="1" rowspan="1">Kobalt (Co)</td><td colspan="1" rowspan="1">Mangan (Mn)</td></tr></tbody></table>Poleg težkih kovin in elementov, laboratorij Sample control preverja ftalate v igračah za otroke.&nbsp;Ispitivanje teških metala i elemenata Sample control provodi HPLC-ICP-MS tehnikom, a ftalata GC-MS/MS i GC-Orbitrap HRAM tehnikom.

<h3>Dječje igračke</h3>Sigurnost i kvaliteta igračaka dvije su glavne brige za roditelje ili potrošače prilikom kupnje igračaka za dijete. Ispitivanje sukladnosti igračaka utvrđena je raznim propisima i standardima kvalitete, kao što su CPSIA i EU Direktiva o igračkama. Ispunjavanje tih propisa ključno je kako bi se osiguralo da igračke ne sadrže štetne kemijske tvari, mirise ili nedostatke u dizajnu koji bi mogli dovesti do ozljeda ili čak i težih slučajeva.&nbsp;Mnoge zemlje poput Europe,&nbsp; Sjedinjenih Država, Kanade, Kine, uspostavile su propise o sigurnosti igračaka, a proizvođači moraju osigurati da su njihovi proizvodi u skladu s propisima i standardima prije izvoza u određenu zemlju.Direktiva 2009/48/EZ o sigurnosti igračaka, europsko je zakonodavstvo koje regulira sigurnost igračaka, a koje definira svaki proizvod namijenjen djeci od 14 godina ili mlađoj. Kako bi ušli na europsko tržište, proizvođači igračaka i trgovci/ distributeri, moraju se pridržavati osnovnih sigurnosnih zahtjeva ove Direktive.Sample control provodi ispitivanje prema EN 71-3 akreditiranim metodama. Naše prilagođeno rješenje uključuje:&nbsp;EN71-3 Migracija elemenata: ovo je preliminarni pregled koji gleda na ukupnu migraciju svih teških metala. Laboratorij ispituje veliki broj elemenata, a neki od kojih ispitujemo u dječjim igračkama:<table><tbody><tr><td colspan="1" rowspan="1">Aluminij (Al)</td><td colspan="1" rowspan="1">Cink (Zn)</td><td colspan="1" rowspan="1">Selen (Se)</td><td colspan="1" rowspan="1">Olovo (Pb)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Antimon (Sb)</td><td colspan="1" rowspan="1">Galij (Ga)</td><td colspan="1" rowspan="1">Stroncij (Sr)</td><td colspan="1" rowspan="1">Živa (Hg)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Arsen (As)</td><td colspan="1" rowspan="1">Kadmij (Cd)</td><td colspan="1" rowspan="1">Krom III (Cr III)</td><td colspan="1" rowspan="1">Željezo (Fe)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Krom (Cr)</td><td colspan="1" rowspan="1">Nikl (Ni)</td><td colspan="1" rowspan="1">Krom VI (Cr VI)</td><td colspan="1" rowspan="1">Kositar (Sn)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Bakar (Cu)</td><td colspan="1" rowspan="1">Barij (Ba)</td><td colspan="1" rowspan="1">Kobalt (Co)</td><td colspan="1" rowspan="1">Mangan (Mn)</td></tr></tbody></table>Osim teških metala i elementa, laboratorij Sample control ispituje ftalate u igračkama za djecu.&nbsp;Ispitivanje teških metala i elemenata Sample control provodi HPLC-ICP-MS tehnikom, a ftalata GC-MS/MS i GC-Orbitrap HRAM tehnikom.

<h3>Children's toys</h3>The safety and quality of toys are two main concerns for parents or consumers when buying toys for a child. Conformity assessment of toys has been established by various regulations and quality standards, such as CPSIA and the EU toy safety directive. Meeting these regulations is essential to ensure that toys do not contain harmful chemical substances, odours or design flaws that could lead to injuries or even more serious cases.&nbsp;Many countries such as Europe, the United States, Canada, China, have established regulations on the safety of toys, and manufacturers must ensure that their products comply with regulations and standards before exporting to a particular country.Directive 2009/48/EC on toy safety is European legislation governing the safety of toys, which defines any product intended for children aged 14 years or under. In order to enter the European market, toy manufacturers and dealers/distributors must comply with the basic safety requirements of this Directive.Sample Control performs tests according to EN 71-3 accredited methods. Our custom solution includes:&nbsp;EN71-3 Migration of elements: this is a preliminary review that looks at the overall migration of all heavy metals. The laboratory analyses a large number of elements, and some of them are tested in children's toys:<table><tbody><tr><td colspan="1" rowspan="1">Aluminium (Al)</td><td colspan="1" rowspan="1">Zinc (Zn)</td><td colspan="1" rowspan="1">Selenium (Se)</td><td colspan="1" rowspan="1">Lead (Pb)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Antimony (Sb)</td><td colspan="1" rowspan="1">Gallium (Ga)</td><td colspan="1" rowspan="1">Strontium (Sr)</td><td colspan="1" rowspan="1">Mercury (Hg)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Arsenic (As)</td><td colspan="1" rowspan="1">Cadmium (Cd)</td><td colspan="1" rowspan="1">Chromium III (Cr III)</td><td colspan="1" rowspan="1">Iron (Fe)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Chromium (Cr)</td><td colspan="1" rowspan="1">Nickel (Ni)</td><td colspan="1" rowspan="1">Chromium VI (Cr VI)</td><td colspan="1" rowspan="1">Tin (Sn)</td></tr><tr><td colspan="1" rowspan="1">Copper (Cu)</td><td colspan="1" rowspan="1">Barium (Ba)</td><td colspan="1" rowspan="1">Cobalt (Co)</td><td colspan="1" rowspan="1">Manganese (Mn)</td></tr></tbody></table>In addition to heavy metals and elements, Sample Control Laboratory tests phthalates in children's toys.&nbsp;Testing of heavy metals and elements is performed by Sample control using the HPLC-ICP-MS technique, and phthalates using the GC-MS/MS and GC-Orbitrap HRAM technique.

<h3>Tobak, tobačni izdelki in pribor za kajenjee</h3>Zvečanje predpisov za tobačno industrijo zahteva bolj natančna preverjanja. Veliko število predpisov zahteva, da se tobačni list preveri pred uporabo v cigaretah, cigarah, tobaku za žvečenje in drugih tobačnih izdelkih.Zakon o omejevanju uporabe tobačnih in sorodnih izdelkov predpisuje uporabo direktive 2014/40/EU o usklajevanju zakonov in drugih predpisov držav članica o proizvodnji, predstavljanju in prodaji tobačnih in sorodnih izdelkov.Sample control opravlja preiskovanje tobaka in tobačnih izdelkov:<ul><li>list tobaka,</li><li>cigarete,</li><li>cigare,</li><li>cigarilosi,</li><li>tobak brez dima,</li><li>tobak za vodno pipo,</li><li>tla na katerih se prideluje tobak,</li><li>voda za navodnjevanje,</li><li>papir ki se uporablja za pakiranje tobaka,</li><li>e-cigarete.</li></ul>Sample control ponuja vseobsežno preiskovanje za elektronične cigarete (e-cigarete) in tekočine za e-cigarete v skladu s predpisi. Takoimenovani "vape" ali "vaping" izdelki predstavljajo novi segment izdelka, čigar delež na trgu narašča. Med drugim, Direktiva 2014/40/EU predpisuje omejitve za ravni koncentracije tobaka, pravila za pakiranje in označevanje ter smernice za zaščito od otrok.Pri e-cigaretah laboratorij Sample control opravlja preiskave:<ul><li>vsebnost nikotina,</li><li>vsebnost arom,</li><li>odmerki nikotina v uporabi,</li><li>emisije v uporabi (emisije nikotina, HOS-ev, karbonilnih spojin, nitrozaminov in težkih kovin),</li><li>prepovedanih snovi,</li><li>čistoče sestavin (preiskovanje nečistoč kot so diacetil, aldehidi, glikoli itd.),</li><li>vsebnost in koncentracija kanabidiolov,</li><li>navzočnosti THC-ja v kanabidiolu.</li></ul>Ostale kemikalija ki jih preverjamo v skladu s potrebami klientov:<ul><li>Direktiva 2011/65/EU (RoHS)- Omejevanje nevarnih snovi v EEE izdelkih,</li><li>REACH Uredba (ES) št. 1907/2006 Aneks XVII Omejene snovi; npr. kadmij, PAH, nikelj, organokositer, svinec</li><li>REACH Uredba (ES) št. 1907/2006 Seznam kandidatov za zelo zaskrbljujoče snovi (SVHC).</li></ul>

<h3>Duhan, duhanski proizvodi i pribor za pušenje</h3>Povećanje propisa za duhansku industriju, zahtjeva preciznija ispitivanja. Veliki broj propisa zahtijeva da se duhanski list ispita prije upotrebe u cigaretama, cigarama, duhanu za žvakanje i drugim duhanskim proizvodima.Zakon o ograničavanju uporabe duhanskih i srodnih proizvoda (NN 45/17, 114/18), propisuje primjenu direktive 2014/40/EU o usklađivanju zakona i drugih propisa država članica o proizvodnji, predstavljanju i prodaji duhanskih i srodnih proizvoda.Sample control provodi ispitivanje duhana i duhanskih proizvoda:<ul><li>list duhana,</li><li>cigarete,</li><li>cigare,</li><li>cigarilosi,</li><li>duhan bez dima,</li><li>duhan za vodenu lulu,</li><li>tlo na kojem se uzgaja duhan,</li><li>voda za navodnjavanje,</li><li>papir koji se koristi za pakiranje duhana,</li><li>e-cigarete.</li></ul>Sample control pruža sveobuhvatno ispitivanje za elektroničke cigarete (e-cigarete) i tekućine za e-cigarete prema propisima. Takozvani "vape" ili "vaping" proizvodi predstavljaju novi segment proizvoda čiji tržišni udjel raste. Između ostalog, Direktiva 2014/40/EU propisuje ograničenja za razine koncentracije nikotina, pravila za pakiranje i označavanje te smjernice za zaštitu od djece.Kod e-cigareta laboratorij Sample control provodi ispitivanja:<ul><li>sadržaj nikotina,</li><li>sadržaj aroma,</li><li>doze nikotina u uporabi,</li><li>emisije u uporabi (emisije nikotina, HOS-eva, karbonilnih spojeva, nitrozamina i teških metala),</li><li>zabranjenih supstanci,</li><li>čistoće sastojaka (ispitivanje nečistoće kao što su diacetil, aldehidi, glikoli itd.),</li><li>sadržaja i koncentracija kanabidiola,</li><li>prisutnosti THC-a u kanabidiol.</li></ul>Ostale kemikalija koje ispitujemo prema potrebi klijenata:<ul><li>Direktiva 2011/65/EU (RoHS)- Ograničenje opasnih tvari u EEE proizvodima,</li><li>REACH Uredba (EZ) br. 1907/2006 Aneks XVII Ograničene tvari; npr. kadmij, PAH, nikal, organokositar, olovo</li><li>REACH Uredba (EZ) br. 1907/2006 Popis kandidata za vrlo zabrinjavajuće tvari (SVHC).</li></ul>

<h3>Tobacco, tobacco products and smoking accessories</h3>Increasing regulations for the tobacco industry requires more precise tests. Many regulations require the tobacco leaf to be tested before use in cigarettes, cigars, chewing tobacco and other tobacco products.The Act on restrictions on the use of tobacco and related products (Official Gazette 45/17, 114/18) prescribes the application of Directive 2014/40/EU on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning the manufacture, presentation and sale of tobacco and related products.&nbsp;Sample Control performs the following tests of tobacco and tobacco products:<ul><li>tobacco leaf,</li><li>cigarettes,</li><li>cigars,</li><li>cigarillos,</li><li>smoke-free tobacco,</li><li>water pipe tobacco,</li><li>soil on which tobacco is grown,</li><li>irrigation water,</li><li>paper used for the packaging of tobacco,</li><li>e-cigarettes.</li></ul>&nbsp;Sample Control provides a comprehensive trial for electronic cigarettes (e-cigarettes) and e-cigarette liquids according to regulations. So-called "vape" or "vaping" products represent a new segment of products whose market share is growing. Among other things, Directive 2014/40/EU lays down restrictions on nicotine concentration levels, packaging and labelling rules and child protection guidelines.&nbsp;In e-cigarettes, Sample Control Laboratory performs the following tests:<ul><li>nicotine content,</li><li>aroma content,</li><li>doses of nicotine in use,</li><li>emissions in use (emissions of nicotine, VOCs, carbonyl compounds, nitrosamines and heavy metals),</li><li>prohibited substances,</li><li>purity of ingredients (testing impurities such as diacetyl, aldehydes, glycols, etc.),</li><li>content and concentration of cannabidiol,</li><li>presence of THC in cannabidiol.</li></ul>&nbsp;Other chemicals we test as requested by our clients:<ul><li>Directive 2011/65/EU (RoHS)- Restriction of hazardous substances in EEA products,</li><li>REACH Regulation (EC) No. 1907/2006 Annex XVII Restricted Substances; e.g. cadmium, PAH, nickel, organotin, lead</li><li>REACH Regulation (EC) No. 1907/2006 Candidate List of Substances of Very High Concern (SVHC).</li></ul>

<h3>Ispitivanje predmeta opće uporabe</h3>Predmeti opće uporabe su materijali i predmeti koji pri uporabi dolaze u neposredan dodir s kožom ili sluznicom. Još se nazivaju i predmeti široke potrošnje. Oni moraju ispunjavati uvjete vezane za zdravstvenu ispravnost, opće uvjete za proizvodnju i stavljanje na tržište kako bi se spriječio njihov mogući štetni utjecaj na zdravlje ljudi.&nbsp;Uredbe prema kojima laboratorij vrši ispitivanje predmeta opće uporabe su Pravilnik o zdravstvenoj ispravnosti predmeta široke potrošnje (NN 125/09) i Uredba (EZ) br.&nbsp;1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18.&nbsp;prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH).Primjeri nekih predmeta opće uporabe koji se ispituju su:<ul><li>posuđe, pribor, oprema i uređaji za proizvodnju predmeta opće uporabe,</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow" href="https://www.sample-control.hr/usluge/ispitivanje-ambalaze">ambalaža</a> za predmete opće uporabe,</li><li>dječje igračke, uključujući proizvode namijenjene dojenčadi i djeci mlađoj od tri godine za olakšavanje hranjenja i sisanja, umirivanja i spavanja,</li><li><a target="_blank" rel="noopener noreferrer nofollow" href="https://www.sample-control.hr/usluge/ispitivanje-kozmetickih-proizvoda">kozmetički proizvodi</a> kako su propisani Uredbom (EZ) br. 1223/2009,</li><li>duhan, duhanski proizvodi i pribor za pušenje (pribor koji pri pušenju dolazi u dodir s ustima i usnom šupljinom: lula i cigaretnik – usnik),</li><li>određeni predmeti i sredstva koja pri uporabi dolaze u neposredan dodir s kožom i/ili sluznicom, uključujući i proizvode za zabavu odraslih i predmete za ukrašavanje lica i tijela (npr. tatoo, piercing i trajna šminka) i imitacija nakita</li></ul>

<h3>Consumer Product Testing</h3>General use items are materials and objects that come into direct contact with the skin or mucous membranes during use. They are also referred to as consumer products. These items must meet health safety requirements and general conditions for production and marketing to prevent any potential harmful effects on human health.&nbsp;The regulations under which the laboratory conducts testing of general use items include the Regulation on the Health Safety of Consumer Products (NN 125/09) and Regulation (EC) No. 1907/2006 of the European Parliament and Council of December 18, 2006, concerning the Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of Chemicals (REACH).&nbsp;Examples of general use items that are tested include:&nbsp;Tableware, utensils, equipment, and devices for the production of general use items,Packaging for general use items,Children’s toys, including products intended for infants and children under three years old to assist with feeding, sucking, soothing, and sleeping,Cosmetic products as specified in Regulation (EC) No. 1223/2009,Tobacco, tobacco products, and smoking accessories (items that come into contact with the mouth and oral cavity while smoking, such as pipes and cigarette holders),Certain items and materials that come into direct contact with the skin and/or mucous membranes during use, including products for adult entertainment and items for body and facial decoration (e.g., tattoos, piercings, and permanent makeup) and imitation jewelry.

Preiskovanje kozmetičnih izdelkov

Preiskovanje kozmetičnih izdelkov

Preiskovanje predmetov za splošno uporabo

Ocenitev varnosti kozmetičnih izdelkov

Poštujemo vašu privatnost